¿Su medicamento es seguro? Descubra por qué el registro sanitario es tan importante
Cuando se trata de medicamentos, uno de los aspectos más importantes para proteger su salud es comprobar que el producto cuenta con un registro sanitario vigente.
En Colombia, esta autorización es otorgada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, entidad encargada de vigilar los medicamentos y otros productos que pueden tener un impacto en la salud de las personas.
Pero ¿qué significa que un medicamento tenga registro sanitario y por qué debería verificarlo antes de utilizarlo?
¿Qué es el registro sanitario de un medicamento?
El registro sanitario de medicamentos es la autorización oficial que permite que un producto sea comercializado y utilizado en Colombia bajo unas condiciones específicas.
Para otorgar esta autorización, el INVIMA evalúa información relacionada con la calidad, seguridad y eficacia del medicamento, así como sus condiciones de fabricación, presentación, etiquetado y uso.
Es importante tener en cuenta que contar con registro sanitario no significa que un medicamento esté libre de posibles riesgos o efectos secundarios. Significa que fue evaluado y autorizado para unas indicaciones y condiciones determinadas.
¿Por qué es importante el registro sanitario?
Verificar que un medicamento tenga registro sanitario ayuda a tomar decisiones más seguras y responsables sobre su uso.
Entre sus principales beneficios se encuentran:
- Seguridad: permite identificar que el medicamento ha pasado por procesos de evaluación orientados a reducir riesgos para la salud.
- Eficacia: confirma que existe información que respalda su uso para las condiciones o indicaciones para las que fue autorizado.
- Control de calidad: ayuda a comprobar que el medicamento se fabrica siguiendo requisitos y controles establecidos.
- Información confiable: los medicamentos autorizados deben presentar información sobre su composición, indicaciones, forma de uso, advertencias y posibles contraindicaciones.
El INVIMA cuenta con herramientas públicas para consultar la validez y el estado de los registros sanitarios emitidos en Colombia.
¿Qué aspectos revisa el INVIMA?
Durante la evaluación de un medicamento se consideran diferentes elementos relacionados con el producto y su utilización, entre ellos:
- Composición e ingredientes activos.
- Información científica disponible.
- Procesos de fabricación.
- Controles de calidad.
- Indicaciones y forma de uso.
- Riesgos, efectos secundarios y contraindicaciones.
- Etiquetado, instrucciones y advertencias.
Estos controles permiten establecer bajo qué condiciones puede comercializarse y utilizarse un medicamento en Colombia.
¿Cómo verificar el registro sanitario de un medicamento?
Antes de utilizar un medicamento, puede seguir estos pasos:
- Busque el número de registro sanitario en la caja, el envase o la etiqueta.
- Ingrese al sistema oficial de consulta de registros sanitarios del INVIMA.
- Realice la búsqueda por el nombre del producto o por su número de registro.
- Revise la información del medicamento y el estado de su autorización.
La plataforma oficial del INVIMA permite realizar consultas por nombre o número de registro sanitario.
Tenga presente que no basta con encontrar un número impreso en el empaque. También es recomendable comprobar que la información corresponda al medicamento y que el registro se encuentre vigente.
¿Qué debe recordar como paciente?
Para cuidar su salud y la de su familia:
- Utilice medicamentos que cuenten con registro sanitario vigente en Colombia.
- Evite adquirir productos de origen desconocido o sin información clara.
- No consuma medicamentos recomendados únicamente por personas que no sean profesionales de la salud.
- No se automedique.
- Lea las instrucciones y advertencias del producto.
- Consulte a un profesional de la salud si tiene dudas sobre su uso.
También debe evitar modificar por cuenta propia la dosis, suspender un tratamiento o combinar medicamentos sin recibir orientación profesional.
Preguntas frecuentes sobre el registro sanitario
¿Dónde aparece el número de registro INVIMA?
Generalmente aparece en la caja, el envase o la etiqueta del medicamento. Su ubicación puede variar según la presentación del producto.
¿Un medicamento con registro sanitario es completamente seguro?
No. Todos los medicamentos pueden tener efectos secundarios, contraindicaciones o interacciones. El registro sanitario indica que el producto fue evaluado y autorizado para unas condiciones específicas, pero debe utilizarse correctamente.
¿Cómo puedo saber si un medicamento está autorizado en Colombia?
Puede consultar el nombre o el número del producto en el sistema oficial de registros sanitarios del INVIMA, donde se informa la validez y el estado de las autorizaciones emitidas.
La orientación profesional también protege su salud
Verificar el registro sanitario de un medicamento es una medida importante, pero no reemplaza la valoración de un profesional.
Cada persona puede tener condiciones de salud, antecedentes, alergias o tratamientos que deben considerarse antes de utilizar un medicamento.
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Referencia
- INVIMA. (2021). Registro sanitario de medicamentos en Colombia. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Disponible en: https://www.invima.gov.co/registro-sanitario